Mascherina FFP2 BIANCA S-XMASKE Certificata CE2841 DPI EN149:2001+A1:2009 50Pz #N90056004416-50

Mascherina FFP2 BIANCA S-XMASKE Certificata CE2841 DPI EN149:2001+A1:2009 50Pz #N90056004416-50
  • Mascherina FFP2 BIANCA S-XMASKE Certificata CE2841 DPI EN149:2001+A1:2009 50Pz #N90056004416-50
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Mascherina FFP2 BIANCA S-XMASKE Certificata CE2841 DPI EN149:2001+A1:2009 50Pz #N90056004416-50

di EUR
Mascherina di protezione FFP2 NR a 4 strati BIANCA S-XMASKE Certificata CE 2841 secondo EN149:2001+A1:2009 dal regolamento (UE) 2016/425 - DPI. Imbustata singolarmente. Prezzo per acquisti da 50 pezzi. Ordinare solo multipli da 50 pezzi.
Prezzo:
€ 0,35
Listino:
€ 1,20
Risparmi:
€ 0,85 (71%)

Descrizione

Mascherina di protezione FFP2 NR BIANCA S-XMASKE Certificata CE 2841 EN149:2001+A1:2009

Questa mascherina non riutilizzabile è approvata e certificata secondo il regolamento UE 2016/425 per dispositivi di protezione individuale – CE 2841. Ha rispettato gli standard della UNE – EN149:2001 + A1:2009. Questa certificazione dimostra che l’efficienza di filtrazione della maschera raggiunge il ≥95% delle particelle sospese nell’aria, inclusi polvere, fumo, polline e altri inquinanti.
La maschera è molto comoda da indossare. E' realizzata in un materiale morbido con un tocco piacevole, che aiuta a evitare le irritazioni della pelle. Strato esterno in polipropilenenon-tessuto - Questa tecnologia garantisce una maggiore barriera rispetto ai tradizionali cotone e poliestere. Strato interno panno soffiato a fusione - Protegge da polvere e microparticelle, garantisce ottima permeabilità di aria. Strato interno cotone - Tessuto naturale ultra sottile e soffice. Strato interno non-tessuto.
Design modellabile: la mascherina si adatta a uomini e donne di tutte le età e con diversi tipi di viso. L’uso di anelli elastici per le orecchie permette di essere indossata da tutti.
Mascherina FFP2 imbustata singolarmente in sacchettino.

Prezzo per acquisti da 50 pezzi.
Ordinare solo multipli da 50 pezzi.

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Mascherine, le norme tecniche (fonte www.salute.gov.it)

Mascherine chirurgiche

Le mascherine chirurgiche hanno lo scopo di evitare che chi le indossa contamini l’ambiente, in quanto limitano la trasmissione di agenti infettivi e ricadono nell'ambito dei dispositivi medici di cui al D.Lgs. 24 febbraio 1997, n.46 e s.m.i.. Sono utilizzate in ambiente ospedaliero e in luoghi ove si presti assistenza a pazienti (ad esempio case della salute, ambulatori, ecc).

Le mascherine chirurgiche, per essere sicure, devono essere prodotte nel rispetto della norma tecnica UNI EN 14683:2019 (scaricabile gratuitamente dal sito https://www.uni.com), che prevede caratteristiche e metodi di prova, indicando i requisiti di:

  • resistenza a schizzi liquidi
  • traspirabilità
  • efficienza di filtrazione batterica
  • pulizia da microbi.

La norma tecnica di riferimento UNI EN ISO 10993-1:2010 (scaricabile gratuitamente dal sito https://www.uni.com) ha carattere generale per i dispositivi medici e prevede valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio.


Mascherine FFP2 e FFP3

I facciali filtranti (mascherine FFP2 e FFP3) sono utilizzati in ambiente ospedaliero e assistenziale per proteggere l’utilizzatore da agenti esterni (anche da trasmissione di infezioni da goccioline e aerosol), sono certificati ai sensi di quanto previsto dal D.lgs. n. 475/1992 e sulla base di norme tecniche armonizzate (UNI EN 149:2009, scaricabili gratuitamente dal sito https://www.uni.com).

La norma tecnica UNI EN 149:2009 specifica i requisiti minimi per le semimaschere filtranti antipolvere, utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie (denominati FPP2 e FPP3), ai fini di garantirne le caratteristiche di efficienza, traspirabilità, stabilità della struttura attraverso prove e test tecnici.

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Standard per le mascherine (fonte www.accredia.it)

Affinché i prodotti sul mercato rispondano ai requisiti minimi per la salvaguardia della salute, i DPI per le vie respiratorie e le mascherine chirurgiche devono essere verificati e testati per accertarne la funzionalità.

Nell’ambito delle misure di emergenza dettate dalla pandemia da Covid-19, INAIL e ISS – Autorità competenti designate dalla Legge “Cura Italia” – hanno stabilito che i requisiti specifici che devono essere soddisfatti affinché i Dispositivi di Protezione Individuale per le vie respiratorie (semimaschere filtranti) e le maschere facciali a uso medico (mascherine chirurgiche) assicurino un’adeguata protezione, sono quelli riportati, rispettivamente, nelle norme europee EN 149:2019 + A1:2009 e EN 14683:2019.

 

Dispositivi medici - Mascherine chirurgiche

EN 14683:2019 “Maschere facciali ad uso medico – Requisiti e metodi di prova”

Lo standard europeo – recepito in Italia come UNI EN 14683:2019 – specifica i requisiti di fabbricazione, progettazione e prestazione e i metodi di prova per le maschere facciali ad uso medico destinate a limitare la trasmissione di agenti infettivi tra pazienti e personale clinico durante gli interventi chirurgici e altri contesti medici con requisiti simili.

 

Dispositivi di Protezione Individuale - Semimaschere filtranti
Personal Protective Equipment Regulation (EU) 2016/425

EN 149:2001+A1:2009 “Dispositivi di protezione delle vie respiratorie – Semimaschere filtranti contro le particelle – Requisiti, prove, marcatura”

La norma europea – recepita in Italia come UNI EN 149:2009 – specifica i requisiti minimi per le semimaschere filtranti antipolvere utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie ad eccezione di quelle destinate alla fuga. Sono inclusi test di laboratorio e prove pratiche per la valutazione della conformità dei requisiti essenziali.

 

Standard nel mondo per DPI

Oltre agli standard europei, i respiratori con filtro facciale (Filtering Facepiece Respirators – FFR) sono soggetti a varie normative standard in tutto il mondo, quali:

  • N95 (Stati Uniti NIOSH-42CFR84)
  • FFP2 (Europa EN 149-2001)
  • KN95 (Cina GB2626-2006)
  • P2 (Australia/Nuova Zelanda AS/NZA 1716:2012)
  • Korea 1st class (Korea KMOEL – 2017-64)
  • DS (Giappone JMHLW-Notification 214, 2018)

Questi standard specificano alcune proprietà fisiche e caratteristiche prestazionali richieste per risultare conformi ai requisiti definiti dallo standard particolare. In base ai requisiti di prestazione dichiarati nelle norme e confermati durante le attività di valutazione di conformità, sembra che i respiratori certificati come conformi a questi standard funzionino analogamente tra loro.

Sulla base di questo confronto, è ragionevole considerare i dispositivi cinesi KN95, quelli coreani di 1a classe e quelli giapponesi DS FFR come “equivalenti” ai respiratori americani US NIOSH N95 e a quelli europei FFP2. Lo stesso Ente statunitense per la sicurezza dei prodotti farmaceutici US-FDA ha dichiarato che vi è una ragionevole equivalenza, per le finalità Covid-19, tra KN95 e FFP2.